استقبلت هيئة الدواء المصرية، الأسبوع الماضي، فريقًا من خبراء منظمة الصحة العالمية في زيارة متابعة تنظيمية، وذلك في إطار التعاون المستمر بين الجانبين، وبهدف متابعة مستجدات منظومة العمل الرقابي وأعمال التطوير والتحسين، وفقًا لمتطلبات أداة المقارنة المعيارية العالمية لمنظمة الصحة العالمية (WHO Global Benchmarking Tool - GBT).
متابعة مستجدات منظومة العمل الرقابي
وأوضحت هيئة الدواء المصرية أن الزيارة تأتي ضمن المتابعة الدورية لمسار النضج التنظيمي للهيئة، والوقوف على مدى استمرارية تطبيق النظم والممارسات الرقابية التي أهلتها للحصول على مستوى النضج الثالث (ML3) في مجال تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها.
وأكدت الهيئة أن الحفاظ على مستوى النضج الثالث يمثل جزءًا من منظومة تطوير مستمرة تستهدف الارتقاء بكفاءة النظام الرقابي المصري وتعزيز قدرته على مواكبة أفضل الممارسات والمعايير الدولية.
هيئة الدواء: التطوير الرقابي عملية مستمرةوأكدت الهيئة أن كفاءة المنظومة الرقابية المصرية لا تمثل إنجازًا وقتيًا مرتبطًا بعملية تقييم واحدة، مشيرة إلى أنها تتعامل مع متطلبات منظمة الصحة العالمية باعتبارها إطارًا مستمرًا للتحسين المؤسسي والرقابي.
وأضافت أن زيارات المتابعة تمثل أداة إيجابية لتعزيز التعاون مع منظمة الصحة العالمية، بما يسهم في مواصلة تطوير المنظومة الرقابية والارتقاء بها تمهيدًا للوصول إلى مستوى النضج الرابع.
خطة لاستكمال دورة التطوير خلال 180 يومًا
وأوضحت هيئة الدواء المصرية أنها تستهدف استكمال دورة التطوير الحالية خلال 180 يومًا، وفق خطة عمل محددة تتضمن تطوير الممارسات التنظيمية القائمة واستكمال متطلبات التحسين، بما يضمن استمرارية الحفاظ على مستوى النضج الثالث الممنوح من منظمة الصحة العالمية، ويمهد للحصول على مستوى النضج الرابع.
وأكدت الهيئة أن المؤسسات الرقابية القوية هي التي تخضع نفسها بصورة مستمرة للتقييم والتطوير والتحسين، وهو النهج الذي تحرص الهيئة على تطبيقه بشكل متواصل.
تعزيز سلامة وجودة وفاعلية الدواء
وأشارت الهيئة إلى أن جهود التطوير المستمرة تستهدف الحفاظ على سلامة وجودة وفاعلية ومأمونية الدواء، إلى جانب تعزيز الثقة في المنظومة الدوائية المصرية على المستويات المحلية والإقليمية والدولية.
وأكدت هيئة الدواء المصرية استمرار جهودها لتعزيز مكانة مصر كدولة رائدة تمتلك منظومة رقابية دوائية متطورة وموثوقة، بما يدعم الثقة في الدواء المصري ويعزز قدرته على المنافسة والنفاذ إلى الأسواق الإقليمية والدولية.
