خطت هيئة الدواء المصرية خطوة جديدة نحو تعزيز تعاونها مع المؤسسات الرقابية الدولية، من خلال توقيع بيان نوايا مع وكالة المنتجات الطبية السويدية، يستهدف تبادل الخبرات وتطوير القدرات الفنية والرقابية، والاستفادة من التجارب الدولية في تحديث منظومة تنظيم سوق الدواء.
شراكة مصرية سويدية لتطوير الرقابة الدوائية وتبادل الخبرات في تسجيل الأدوية
ووقّع الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، بيان النوايا مع الدكتورة آن ليندبرغ، المدير العام لوكالة المنتجات الطبية السويدية، لوضع إطار مؤسسي للتعاون بين الجانبين، وتوسيع مجالات التنسيق الفني وتبادل المعرفة في الملفات ذات الاهتمام المشترك.
وجاء توقيع الاتفاق خلال اجتماع الجانبين على هامش مشاركة هيئة الدواء المصرية في قمة التحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA)، المنعقدة في العاصمة الكورية سيول.
وأكد الدكتور علي الغمراوي أن التعاون مع السلطات الرقابية الدولية يمثل أحد المحاور الرئيسية لتطوير المنظومة الرقابية المصرية، مشيرًا إلى أن الشراكة مع الجانب السويدي تتيح الاستفادة من الخبرات المتقدمة والتجارب الدولية، بما يدعم رفع كفاءة الأداء المؤسسي والفني للهيئة واستكمال متطلبات النضج التنظيمي وفقًا لمعايير منظمة الصحة العالمية.
من جانبها، أعربت الدكتورة آن ليندبرغ عن ترحيبها بالتعاون مع هيئة الدواء المصرية، مؤكدة أن تعزيز التواصل وتبادل الخبرات بين المؤسستين يفتح المجال أمام تنفيذ برامج ومبادرات فنية مشتركة، والاستفادة من التجارب التنظيمية لدى الجانبين.
تعاون في تسجيل الأدوية واليقظة الدوائية والتحول الرقمي
وشهد الاجتماع مناقشة عدد من مجالات التعاون المقترحة، وفي مقدمتها الاستفادة من الخبرات السويدية في تسجيل المستحضرات الطبية واليقظة الدوائية، إلى جانب تطوير الأنظمة الإلكترونية وميكنة الإجراءات الرقابية، بما يسهم في تسريع العمليات التنظيمية وتحسين كفاءة اتخاذ القرارات.
وتُعد وكالة المنتجات الطبية السويدية من السلطات الرقابية المدرجة ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية المدرجة (WLA)، وهو ما يتيح فرصًا للاستفادة من خبراتها في تطوير آليات الرقابة على المستحضرات الطبية وتطبيق المعايير الدولية.
واتفق الجانبان على أهمية إعداد خارطة طريق تنفيذية تتضمن مجالات التعاون ذات الأولوية، وآليات تبادل الخبرات وبناء القدرات، بما يضمن تحويل بيان النوايا إلى برامج ومبادرات عملية تحقق نتائج مستدامة.
وتأتي هذه الخطوة ضمن استراتيجية هيئة الدواء المصرية لتحديث منظومة الرقابة على المستحضرات الطبية، وتعزيز قدراتها الفنية والمؤسسية، واستكمال متطلبات التأهل للإدراج ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية المدرجة (WHO Listed Authorities – WLA).
وتستهدف الهيئة من خلال هذه التحركات تعزيز جودة ومأمونية وفاعلية الأدوية المتداولة في السوق المصرية، ودعم الأمن الدوائي، ورفع مستوى توافق المنظومة الرقابية الوطنية مع أفضل الممارسات والمعايير الدولية.
