عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعاً مع ممثلي الوكالة الوطنية الفرنسية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية (ANSM)، لبحث فرص زيادة التعاون بين الجانبين وتبادل الخبرات في مجال الرقابة على الأدوية والمنتجات الصحية، والاستفادة من التجارب الدولية في تطوير أساليب العمل بالهيئات الرقابية.
وجاء اللقاء على هامش مشاركة هيئة الدواء المصرية في اجتماعات التحالف الدولي للسلطات التنظيمية للأدوية (ICMRA)، التي تستضيفها مدينة سيول عاصمة كوريا الجنوبية، بمشاركة عدد من الجهات والهيئات المعنية بتنظيم سوق الدواء على مستوى العالم.
مشاركة ممثل الوكالة الفرنسية في الاجتماع
وشارك في اللقاء بيير أوليفييه، ممثلاً عن الدكتورة كاترين بوغام بيرتز، المدير العام للوكالة الوطنية الفرنسية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية، حيث ناقش الجانبان عدداً من الموضوعات المتعلقة بتطوير التعاون الفني والتنظيمي بين المؤسستين.
وأكد الدكتور علي الغمراوي أهمية استمرار التواصل مع الهيئات الرقابية الدولية، والاستفادة من خبراتها في تطوير منظومة العمل داخل هيئة الدواء المصرية، بما يساعد على رفع كفاءة الرقابة على المستحضرات الطبية وتحسين الأداء المؤسسي.
وأوضح أن الهيئة تعمل على تطبيق أفضل التجارب والممارسات العالمية في مجال تنظيم ورقابة سوق الدواء، من خلال توسيع التعاون مع المؤسسات الدولية والاستفادة من خبراتها الفنية والتنظيمية، بما يساهم في تطوير المنظومة الدوائية المصرية.
التفتيش والمعامل والإفراج عن التشغيلات
وتناول الاجتماع عدداً من مجالات التعاون المقترحة، وفي مقدمتها الاستفادة من الخبرات الفرنسية في التفتيش الدوائي، وإجراء الاختبارات المعملية، وإجراءات الإفراج عن التشغيلات الدوائية.
كما بحث الطرفان إمكانية تقديم دعم فني متخصص لهيئة الدواء المصرية، والعمل على تدريب الكوادر ورفع قدراتها في مختلف المجالات الرقابية والتنظيمية، بما يساعد على تحسين مستوى الأداء ومواكبة المعايير الدولية المعمول بها.
الاستعداد للحصول على مستوى النضج الرابع
وشهد اللقاء مناقشة سبل دعم جهود هيئة الدواء المصرية لاستكمال متطلبات الوصول إلى مستوى النضج الرابع (WHO ML4)، إلى جانب التأهل للإدراج ضمن قائمة السلطات التنظيمية المعتمدة لدى منظمة الصحة العالمية (WHO Listed Authorities – WLA).
ويأتي ذلك في إطار خطة الهيئة لتطوير قدراتها الرقابية والتنظيمية، والوصول إلى مستويات متقدمة من الكفاءة تتوافق مع المعايير التي تضعها منظمة الصحة العالمية للسلطات المعنية بتنظيم الأدوية.
كما بحث ممثلو هيئة الدواء المصرية والوكالة الفرنسية طرق تحسين التنسيق المشترك خلال الفترة المقبلة، وأكد الجانبان أهمية وضع إطار واضح للتعاون، يتضمن تحديد المجالات التي تحظى بالأولوية، والعمل على تنفيذ خطوات عملية تحقق نتائج مستمرة في تطوير منظومة الرقابة الدوائية.
ويأتي هذا الاجتماع ضمن خطة هيئة الدواء المصرية لتوسيع علاقاتها مع المؤسسات والهيئات الرقابية الكبرى على المستوى الإقليمي والدولي، والاستفادة من خبراتها في تطوير أساليب الرقابة وتنظيم سوق المستحضرات الطبية.
وتستهدف الهيئة من خلال هذه الشراكات تحسين مستوى الرقابة على الأدوية المصرية، وتعزيز وجود مصر في مجال التنظيم الدوائي على المستوى العالمي، إلى جانب دعم قدرة المستحضرات الطبية المحلية على المنافسة وفتح أسواق جديدة أمامها في الدول الإقليمية والدولية.
