هيئة الدواء تحذر من أدوية مغشوشة وتسحب تشغيلات دوائية من الأسواق

أصدرت هيئة الدواء المصرية خلال شهر أغسطس 2026 مجموعة من المنشورات الرقابية المتعلقة بعدد من المستحضرات الدوائية، تضمنت تحذيرات من تداول عبوات غير معلومة المصدر، إلى جانب سحب تشغيلات محددة من بعض الأدوية بعد ثبوت عدم مطابقتها للمستحضرات التي خضعت للفحص لدى معامل الهيئة، وشملت التحذيرات مستحضرات Patrimac Rabeprazole Sodium 20mg وPerloc 40 mg وKarbalta بتركيزي 30 و60 مجم، مع توجيه الجهات المعنية إلى وقف تداول التشغيلات المحددة واتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة بشأنها. وتوضح هيئة الدواء المصرية في منشوراتها أن إجراءات السحب ترتبط بالتشغيلات التي يحددها كل منشور ولا تعني بالضرورة سحب جميع تشغيلات المستحضر.

تحذير من تداول Patrimac Rabeprazole Sodium 20mg

تضمن أحد منشورات هيئة الدواء المصرية تحذيراً تحت تصنيف الغش التجاري يتعلق بمستحضر Patrimac Rabeprazole Sodium 20mg، الذي يحمل اسم مصنع الرواد للصناعات الدوائية لصالح شركة العين فارما، وبحسب بيانات المنشور، يشمل التحذير جميع التشغيلات المتداولة حتى تاريخ صدوره، بعدما أفاد مصنع الرواد للصناعات الدوائية بأن العبوات التي تحمل البيانات المشار إليها في المنشور ليست من إنتاجه ولم يتم تصنيعها بمعرفته.

ويُستخدم المستحضر في تقليل إفراز حمض المعدة، كما يدخل في علاج بعض الحالات المرتبطة بارتجاع المريء وقرح المعدة والاثني عشر وحرقة المعدة، إلى جانب استخدامه ضمن بعض نظم علاج جرثومة المعدة وفقاً للحالة الطبية.

وفي منشور سحب آخر، حذرت هيئة الدواء المصرية من التشغيلة رقم 252343 من مستحضر Perloc 40 mg، الذي تنتجه شركة راميدا، وتحمل تاريخ انتهاء صلاحية في يوليو 2028.

وأوضحت الهيئة أن سبب السحب يعود إلى عدم تطابق التشغيلة المشار إليها مع المستحضر الذي صدر بشأنه تقرير عدم مطابقة من معامل هيئة الدواء المصرية، ولذلك وجهت الجهات المعنية إلى وقف تداول التشغيلة وضبطها وتحريزها واتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة، وتظهر بيانات هيئة الدواء المصرية الرسمية أن Perloc 40 mg مدرج بالفعل ضمن منشورات السحب الصادرة عن الهيئة لعام 2026 تحت المنشور رقم 69.

سحب تشغيلتين من دواء Karbalta

كما شملت التحذيرات مستحضر Karbalta بتركيزي 30 و60 مجم، حيث قررت الهيئة سحب تشغيلتين محددتين من المستحضر، وتتعلق الإجراءات بالتشغيلة M1133725 من Karbalta 30 mg Hard Gelatin Capsules Containing Delayed Release Pellets، إلى جانب التشغيلة M1133825 من Karbalta 60 mg Hard Gelatin Capsules Containing Modified Release Pellets، مع تحديد سبتمبر 2028 موعداً لانتهاء صلاحية التشغيلتين.

وأوضحت الهيئة أن سبب الإجراء الرقابي يرجع إلى اختلاف التشغيلات المحددة في المنشور عن المستحضر الذي ثبت عدم مطابقته في معامل هيئة الدواء المصرية، ويحتوي Karbalta على مادة دولوكستين، ويُستخدم في علاج عدد من الحالات التي تشمل الاكتئاب الشديد واضطراب القلق العام وبعض أنواع آلام الأعصاب، وفقاً للاستخدامات الطبية المقررة للمستحضر.

هل يشمل السحب جميع عبوات هذه الأدوية؟

أكدت هيئة الدواء المصرية أن منشورات السحب والتحذيرات لا تعني وقف تداول جميع تشغيلات المستحضر الدوائي، وإنما تقتصر الإجراءات على التشغيلات التي جرى تحديدها بشكل واضح في كل منشور، وبالتالي، فإن وجود اسم دواء ضمن أحد منشورات الهيئة لا يعني بالضرورة أن جميع العبوات الموجودة في السوق خاضعة للسحب، إذ يتعين التأكد من رقم التشغيلة والبيانات المدونة على العبوة ومقارنتها بما ورد في المنشور الرسمي.

ماذا يفعل المواطن عند وجود دواء مشمول بالتحذير؟

في حال كان لدى المواطن عبوة من أحد المستحضرات الواردة في منشورات هيئة الدواء المصرية، فمن الأفضل عدم الاعتماد على اسم الدواء وحده، وإنما مراجعة رقم التشغيلة والبيانات الموجودة على العبوة والتأكد من مدى مطابقتها للتفاصيل الواردة في المنشور، كما يمكن الاستعانة بالصيدلي للتحقق من بيانات المستحضر، وفي حال وجود أي شك أو رغبة في الحصول على معلومة دوائية موثوقة يمكن التواصل مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301 أو استخدام الخدمات الإلكترونية المتاحة على الموقع الرسمي للهيئة. وتوفر الهيئة بالفعل خدمة للاستفسار عن المعلومات الدوائية الموثوقة من خلال فريق متخصص تابع لمركز المعلومات الدوائية المصري.

هيئة الدواء تواصل متابعة المستحضرات في الأسواق

تأتي منشورات السحب والتحذيرات ضمن منظومة الرقابة التي تطبقها هيئة الدواء المصرية لمتابعة جودة ومأمونية المستحضرات المتداولة في السوق، حيث تنشر الهيئة بصورة دورية بيانات المستحضرات التي تستوجب إجراءات رقابية أو تحذيرات تتعلق بالغش التجاري أو عدم المطابقة، ويُنصح المواطنين بالاعتماد على البيانات الرسمية للهيئة عند التحقق من أي دواء محل تحذير، وعدم تداول المعلومات غير الموثقة بشأن سحب الأدوية، خاصة أن الإجراءات قد تكون مرتبطة بتشغيلات محددة دون غيرها.